编号: 54926  更新:2018/01/11 09:57   来源:广东国健医药咨询有限公司 谢先生  

医药GSP和GMP知识CIO在线问答系列八


作者:文飘 CIO在线


请问什么情况下需要公司办理互联网药品信息服务资格证?
根据<<互联网信息服务管理办法>>(国务院292号令),拟从事医疗保健\药品\医疗器械互联网信息服务的范围都需要办理《互联网药品信息服务资格证》。


老师您好,请问一下,厂家发货给我们,随货同行单是50件,到货49件,少了1件,我们按了实际的49件先入库了,厂家后面再给我们补1件,补的1件货需要重新索取随货同行单吗?还有发票开的的也是50件,这种情况发票也需要更换吗?
您好,因为实收了49件,而且已经入库了,所以建议在随货单和系统上的入库单备注实收49件。厂家补回1件,需要要求厂家开具1件的随货单。发票方面,两张随货单能与发票的数量,价钱,时间对的上,可不需重新开。(厂家补的1件不愿意再开随货同行单了,我们沿用50件的随货同行单可以的吗?
您好,不建议用回同一张单,因为有2个风险点需要注意。1.除非厂家补回来的1件是同批号,但是入库时间的不同会存在漏洞,这个地方就需要解释了。2.正常厂家出库都应该要有出库单,我们没有收到随货单的药品也无法保证药品的来源。)


请问私人诊所如果只有医疗机构执业许可证没有营业执照,我们可以供货给他吗?
您好,非营利性医疗机构不需要提供营业执照;营利性医疗机构尽量提供。


请问,培训档案是把培训记录试卷等放一起就可以;还是应该每个人都做一张培训档案表?
你好,培训可以每个人都建立一个培训档案表,每进行一次培训进行一次登记,有考试的可以把试卷放进个人培训档案里。


中药材常温库无货可以向药监局申报暂停吗?需要交材料吗?
你好!若无经营常温保存的中药材,可以暂停使用中药材常温库,并做好暂停使用标示和相关设备记录。暂停使用库房无需申报药监。


老师,制药企业其D级洁净区臭氧消毒,浓度范围是多少?谢谢!
您好,对于空气消毒使用臭氧的浓度,根据消毒技术规范2002和药品生产验证指南2003浓度一般采用20mg/m3以上,验证指南的举例是20mg/m3一小时,消毒技术规范推荐的是30mg/m3三十分钟


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发布时间: 2018/01/10 13:47 (最后更新:2018/01/11 09:57)
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